BUPROPIONLaatste bijwerking : 2023.01.11 |
|||||||||
Synoniem: | Amfebutamon | ||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) II | check I | check I | check I | check I | neen II | |
geen info | geen info | geen info |
Enerzijds het voordeel van de twijfel, anderzijds beperkte harde gegevens ondanks het hoge aantal bestudeerde (rokende) patiënten.
Er zijn geen gegevens over het effect van bupropion op de vruchtbaarheid bij de mens [SKP Zyban 10 2020].
In een reproductiestudie bij ratten waren er geen aanwijzingen van verminderde vruchtbaarheid [SKP Zyban 10 2020].
In sommige epidemiologische studies werd vastgesteld dat blootstelling van de moeder aan bupropion tijdens het eerste trimester van de zwangerschap gepaard gaat met een verhoogd risico op bepaalde aangeboren cardiovasculaire misvormingen, vooral ventrikelseptumdefect en defecten van het uitstroomkanaal van het linkerhart. Die bevindingen werden niet in alle studies gedaan [SKP Zyban 10 2020].
Sommige bronnen raden bupropion af tijdens zwangerschap wegens een ongunstige risico-baten verhouding [1][2].
Andere bronnen beschouwen bupropion als veilig tijdens het 1 ste en 2 de trimester, alhoewel hartafwijkingen niet worden uitgesloten [LAREB 05 2021].
Dierexperimenteel:In dierstudies werden er voor bupropion bepaalde toxische effecten beschreven [1].
Tweede trimester:Zie "Opvolging" humaan.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij pasgeborenen die blootgesteld waren aan bupropion op het einde van de zwangerschap [1].
Overprikkelbaarheid van de pasgeborene is niet uit te sluiten bij gebruik van bupropion gedurende het 3de trimester [LECRAT 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Eén studie wijst op verhoogde incidentie van ADHD bij de kinderen geboren uit moeders die (vooral tijdens het tweede trimester) bupropion gebruikten bij een poging tot rookstop. De resultaten van deze studie kunnen evenwel beïnvloed zijn door het roken zelf [Briggs].
Suarez et al. [2] onderzochten de kans op neurologische ontwikkelingsstoornissen in een cohort studie waarin gebruik gemaakt wordt van twee gegevensbanken om 145.702 kinderen uit zwangeren behandeld met antidepressiva te vergelijken met 3.032.745 kinderen uit niet behandelde zwangeren.. Neurologische ontwikkelingsstoornissen worden hier samen beschouwd met inbegrip van autisme, ADHD, moeilijkheden bij leren, spraak-en taalstoornissen, coördinatieproblemen, intellectuele deficiëntie en gedragsstoornissen. De auteurs raden aan om kinderen na blootstelling in utero tijdens de tweede helft van de zwangerschap op te volgen. Gegevens werden verzameld tot maximum 14 jaar na de geboorte [2].
[NVDR] De resultaten moeten gerelativeerd worden omwille van het eindpunt samengesteld uit een groot aantal neurologische ontwikkelingsstoornissen, wat de conclusies niet specifiek genoeg maakt. De studie laat niet toe om risico’s te situeren voor individuele substanties, wegens een te laag aantal patiënten.
[NVDR] Zoals al eerder vermeld is het aangeraden om een depressie te behandelen, ook tijdens zwangerschap, en indien nodig medicatie in te zetten.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L3
Bupropion wordt aangerijkt in moedermelk (cf. de hoge melk/plasma verhouding). Het percentage van de maternele dosis die overgaat via de melk naar het kind varieert van 0,14 tot 2,3 % naargelang de studies en de bron. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld bij de zuigeling [Hale][LECRAT 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (le-crat.fr) https://www.le-crat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.